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《药事法规》学科简介
《药事法规》是指国家针对药品管理领域所颁布的法律法规、政策文件和管理规定。它主要涉及药品的生产、流通、销售、使用等方面的法律规范，旨在保障人民群众的用药安全，维护社会公共利益。
期末复习重点
药品管理法规：包括《药品管理法》、《药品管理条例》等，重点了解药品的分类、生产、流通、监管等方面的规定。
药品质量管理：重点掌握《药品质量管理规范》、《药品GMP认证规范》等相关法规，了解药品生产过程中的质量管理要求。
药品市场监管：了解《药品监督管理法》、《药品经营质量管理规范》等法规，重点掌握药品经营者的责任和义务。
药品广告管理：理解《药品广告审查发布管理办法》等法规，重点了解药品广告的发布、审查和管理规定。
药品不良反应监测：了解《药品不良反应监测管理办法》等相关法规，重点掌握药品不良反应的监测和报告要求。
复习资料推荐及理由
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《药事法规》复习资料预览
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